QP-kurs
 

QP-kurs i Oslo

 
Norsk Farmasøytisk Selskap tilbyr 2. hvert år et 3 dagers QP-kurs i Oslo i samarbeid med NSF-DBA Ltd (David Begg Associates) og Statens legemiddelverk. Se internettsiden til NSF-DBA Ltd HER. Det neste kurset er planlagt våren 2018. Se informasjon om kurset nedenfor.


                            
                            Kursdeltagere mai 2018



Neste kurs planlegges våren 2020.
Ta gjerne kontakt på post@nfs.no for mer informasjon.




 
                                               


This interactive course provides an overview of the essential pharmaceutical laws and guidance for all persons working in the pharmaceutical industry. The course will focus mainly on EU and US FDA requirements but will include a half day dedicated to Norwegian requirements.

What you will learn:
" Why medicines are regulated
" An overview of medicinal product laws
" Marketing Authorisations
" The role and activities of the EMA
" Regulations for Investigational medicinal Products
" Manufacturing and Wholesale Authorisations
" GDA Guidelines
" The role of the QP
" Regulatory controls for starting materials
" Eudralex Volume 4: Good Manufacturing Practice
" Complaints and recalls
" Mutual Recognition Agreements
" Data integrity
" Pack Serialisation and Tracing

Who should attend?
This course will be of particular interest to personnel in QA or QC roles, and those aspiring to become QPs




Tid 28.-30. mai 2018

Sted Thon Hotel Opera

Kursavgift Kr 24 500

Antall kursplasser 40 stk

Se programmet HER



Kursholdere er Lynne Byers og Peter Gough fra NSF-DBA Ltd., og kurset avholdes derfor i stor grad på engelsk.

Peter Gough
Peter has over 40 years' experience in the pharmaceutical industry and for the past 15 years has been responsible for advising senior management regarding changes to pharmaceutical legislation and guidance.


Line Saxegaard, Avdeling for tilsyn, Statens Legemiddelverk deltar med 2 innlegg som blir avholdt på norsk.


NFS forbeholder seg retten til å avlyse kurset hvis det ikke skulle bli nok deltagere.


Overnatting
Kursavgiften inkluderer ikke overnatting. Overnatting bestilles direkte med hotellet. Ved å oppgi følgende bestillingsnummer, 25058502, er prisen i standardrom for 1 person, per natt per rom inklusive frokost kr 1855 (original pris: kr. 2065,-).



Reservasjoner som gjøres via internett eller andre kanaler, og i ettertid henvises til denne bestillingskoden, får ikke den oppgitte spesialpris – da er det prisen som er booket og bekreftet som gjelder. Resterende rom som ikke er booket vil automatisk bli slettet den 5. mai 2018 – og de som da bestiller rom etter den tid vil da ikke oppnå rabatten.



Påmelding
Send påmeldingsskjemaet ferdig utfylt til post@nfs.no innen 25. mai 2018.
Påmeldingen er bindende.


Kurset kvalifiserte til 17 FEVU-poeng (Farmasøytisk Etter- og VidereUtdanning).