QP-oppfriskningskurs
 

QP-oppfriskningskurs

 

QP-OPPFRISKNINGSKURS (Law update) I OSLO

Kurset er et heldagskurs og arrangeres av Norsk Farmasøytisk Selskap i samarbeid med NSF-DBA Ltd (David Begg Associates) www.nsf-dba.com. Kurset arrangeres årlig ved behov.


                            
                            Kursdeltagere mai 2018



Neste kurs planlegges våren 2020.
Ta gjerne kontakt på post@nfs.no for mer informasjon.





For individuals who already have a good understanding of pharmasceutical law and GMP (e.g. existing Qualified persons) a one day update, onrecebt changes to pharmaceutical legislation and guidance covering the following areas:

Pharmaceutical legislation and regulatory authority guidance is continually changing. These changes to legislation and guidelines, and the interpretation of them, can have significant implications for companies. Many changes require detailed planning to implement and failure to do so can result in serious compliance problems.

This is the continuation of a very successful series of one day seminars that are designed to form part of your Continuing Professional Development.


What you will learn:
The current interpretation recent and proposed changes to:

EU legislation:
- Clinical Trial Regulation
- New GMP legislation
- New Medical Devices Regulation
EU GMP:
- Revisions t Annexes 1 and 17 and new Annex 21

The potential impacts of the UK leaving the EU (Brexit)
ICH: new organization and draft of Q12
US legislation and FDA guidance


Who should attend?
Quality Assurance personnel, in particular Qualified Persons, who are already familiar with the basics of pharmaceutical legislation.
Other technical/managerial personnel responsible for the manufacture and testing of APIs and medicinal products.



Se programmet HER


Tid:
31. mai 2018
Sted: Thon Hotel Opera   
Kursavgift: Kr 11 500
Antall kursplasser: 40 stk
Kursinnhold: Se programmet her
Kursholdere er Lynne Byers og Peter Gough fra NSF-DBA Ltd., og kurset avholdes på engelsk.

Peter Gough
Peter has over 40 years' experience in the pharmaceutical industry and for the past 15 years has been responsible for advising senior management regarding changes to pharmaceutical legislation and guidance.


NFS forbeholder seg retten til å avlyse kurset hvis det ikke skulle bli nok deltagere.


Overnatting
Kursavgiften inkluderer ikke overnatting. Overnatting bestilles direkte med hotellet. Ved å oppgi følgende bestillingsnummer, 25058504, er prisen i standardrom for 1 person, per natt per rom inklusive frokost kr 1855 (original pris: kr. 2065,-).
 
Reservasjoner som gjøres via internett eller andre kanaler, og i ettertid henvises til denne bestillingskoden, innrømmes ikke den oppgitte spesialpris – da er det prisen som er booket og bekreftet som gjelder. Resterende rom som ikke er booket vil bli automatisk bli slettet den 26.04.2016 – og de som da bestiller værelser etter den tid vil da ikke oppnå den rabatten.


Påmelding
Send påmeldingskjemaet ferdig utfylt/evt. tilsvarende informasjon i mail til post@nfs.no innen 25. mai 2018.
Påmeldingen er bindende.


Kurset kvalifiserte til 5 FEVU poeng (Farmasøytisk Etter- og VidereUtdanning).