Kurs i Risikostyring, Root Cause og CAPA
– for legemidler og medisinsk teknisk utstyr
Norsk Farmasøytisk Selskap har i samarbeid med TERIAK AS satt opp tre dagskurs som kan tas samlet eller hver for selv:
Kurs 1: Risikostyring
Kurs 2: Root-Cause analysis (RCA)
Kurs 3: Corrective and preventiv actions (CAPA)
Norsk Farmasøytisk Forening inviterer til en praktisk og nyttig kurs serie med fokus på risikostyring, årsaksanalyse (Root Cause Analysis) og korrigerende og forebyggende tiltak (CAPA). Kursene retter seg både mot deg som er ny i fagfeltet, og deg som allerede har noe erfaring.
Kursene er relevante for fagpersoner fra legemiddelindustri, medisinsk utstyrsindustrien, bioteknologi, sykehusapotek og andre aktører innen helse- og legemiddelfeltet. Innholdet dekker både legemidler og medisinsk teknisk utstyr, og deltakerne vil få innsikt i hvordan risikostyring, Root cause og CAPA-prosesser kan brukes for å sikre kvalitet og etterlevelse av regelverk.
Vi vil presentere konkrete caser fra legemiddelindustrien, Medtech og sykehusapotek – med mål om å koble teori og praksis. Dette gir deg som deltaker verdifull innsikt i hvordan metodene benyttes på tvers av ulike virksomheter/bransjer.
NFF har arrangert kurs i Root Cause og CAPA flere ganger tidligere – med svært gode tilbakemeldinger. Nå utvider vi kurs serien til også å inkludere Risiko styring.
Hvert av kursene koster kr 12 500,- men ved deltakelse på to eller tre kurs blir prisene som følger:
to kurs: kr 22 500
tre kurs: kr 30 000
Fasilitator for disse kursene for NFS er Gry Stensrud, Nexta Biotech Consulting AS. Teriak AS er et konsulentselskap spesialisert på legemiddelsektoren. I dette kurset er konsulentene Martin Grotnes, Lene Svanberg Jakobsen, Nastaran Moussavi og Thien Duc Nguyen viktige bidragsytere. De har alle omfattende erfaring med fagfeltet.
Ta kontakt på post@nfs.no hvis du har spørsmål.
AGENDA for kurs 1, kl 9-16: Risikostyring
Risikostyring – en nødvendighet i dagens helseindustri.
Effektiv risikostyring handler om å identifisere, analysere og håndtere potensielle feil før de oppstår – for å sikre kvalitet, pasientsikkerhet og etterlevelse. I denne delen av kurset får du verktøyene du trenger for å strukturere og dokumentere risikobasert tilnærming i arbeid med både legemidler og medisinsk teknisk utstyr.
Registrering og velkommen
Grunnprinsipper, sammenhenger og forbedringskultur
- Risikostyring legemiddelproduksjon ICH 9
- Risikostyring medisinsk utstyr ISO 14971
- Kontinuerlig forbedring – sammenhenger; risikostyring, RCA og CAPA
Lunsj
Praktisk risikostyring
- Verktøy for risikostyring
Pause
Workshop
- Identifisering og vurdering av risiko i et fiktivt produksjonsscenario
Pause
Case presentasjoner
- Erfaringer og læringspunkter fra farmasøytisk industri, Medtech, Biotech, sykehus apotek etc
Spørsmål og refleksjon
Praktisk informasjon:
Kursavgift: Kr 12 500 (se ovenfor vedr. pris for deltakelse på to eller tre kurs)
Antall kursplasser: 20
FEVU-poeng: Det er søkt om FEVU poeng (Farmasøyters Etter- og VidereUtdanning)
Frist for påmelding: 8. september 2025. Påmeldingen er bindende. Benytt skjemaet her:
