Kurs for apotekansatte:
Import, istandgjøring, tilvirkning og distribusjon av legemidler til kliniske studier
Kursets mål:
Kurset skal gi apotekansatte innsikt i regelverk for import av legemidler generelt og hva som gjelder spesielt for distribusjon av studiemedisin fra tilvirker til studiested. Krav til distribusjon av studiemedisin brukt i CUP/Early Access-programmer etter at studiet er avsluttet, vil også bli dekket. GDP-retningslinjene gjelder ikke for apotek, men hva i retningslinjene er også viktig for dem som skal jobbe med studiemedisin i apotek, herunder viktige momenter som vil gjennomgås er f.eks. leverandørvurdering, mottakskontroll, transport og avtaler med sponsor. Kurset skal også dekke ulike krav til tilvirkning og istandgjøring av studiemedisin, inkludert krav til tillatelser og regelverk for tilvirkning av legemidler i apotek.
Tid: torsdag 15. oktober kl 10.00 – 17.00
Sted: Thon Hotel Opera, Oslo
Kurset ble første gang avholdt i 2017, gjentatt i 2018, 2022 og 2024. Evalueringen har vist at kurset var meget vellykket, se klipp fra evalueringen her:
- Veldig gode foredragsholdere med relevant kunnskap
- Gode diskusjoner underveis, god tid til spørsmål. Gode gruppeoppgaver. Kompliserte ting hvor det hjelper veldig å få en presentasjon av det vesentligste
- Tema var spot on, veldig gode foredragsholdere
- Veldig bra og detaljert informasjon rundt direkte import og kliniske studier. Bra med utfyllende slides
- Fint at det var litt ulike foredragsholdere og at de spilte på lag med hverandre og kom med innspill til hverandre under foredragene. Veldig bra å få solide presentasjoner på forhånd
- Fine lokaler, passe stort rom med god lyd og god luft
Praktisk informasjon:
Kursavgift: Kr 12 500
Antall kursplasser: 30
Kurssted: Thon Hotel Opera, Oslo
Kursinnhold: Se programmet fra 2024 her – oppdatert program kommer når det nærmer seg kurset
Kursholdere: Line Saxegaard og Malin Johansen (Direktoratet for Medisinske Produkter, DMP), Nina Glende (Alliance Healthcare Norge AS), Tora Fjeldstad Leinaas (Link Medical) og Khadijah Mahmood (Sykehusapotekene HF)
FeVu-poeng: Det er søkt om FEVU poeng (Farmasøyters Etter- og VidereUtdanning)
Frist for påmelding: 1. september 2026. Påmeldingen er bindende. Benytt skjemaet nedenfor.
Meld deg på her:
