GDP I - basis - NFS

GDP I – basis

 
17. mars
18. mars
Thon Hotel Opera, Oslo

GDP-regler – implementering og fortolkninger

Overholdelse av GDP-reglene (Good Distribution Practice) krever et effektivt kvalitetssystem til sikring av legemidlenes kvalitet under oppbevaring og distribusjon.

 

Det første kurset ble holdt i september 2014, og til nå har alle kursene vært fulltegnet. Det er til sammen 279 personer som har gjennomført kurset hos oss til nå. Samarbeidet mellom Statens Legemiddelverk og Pharmakon i Danmark, er en suksess!

Norsk Farmasøytisk Selskap er ansvarlig for kurset.

Les mer om GDP-kursene vi tilbyr her, og ta kontakt på post@nfs.no hvis du har spørsmål.

Se påmeldingsskjemaet og praktisk informasjon nederst på siden.

 

 

Kursets mål:

Deltagerne skal bli i stand til å implementere og etterleve EU-GDP reglene i forbindelse med mottagelse, oppbevaring, levering og transport av legemidler.

 

Temaer som behandles under kurset:

  • Lovgrunnlaget og GDP-reglenes filosofi
  • Grossisttillatelse (§14)
  • Kvalitetssystemet og kvalitetshåndbok
  • Kvalitetsansvarlig Person (RP)/Farmasøytisk Faglig Ansvarlig (FFA)
  • FFA’ens udfordringer og dilemmaer
  • Reklamasjoner og tilbakekallinger
  • Lager, distribusjon og mottagerkontrol etter kontrakt (3. part)
  • Lokaler og utstyr
  • Risikostyring
  • Transport
  • Selvinspeksjon
  • Kvalifisering av kunder og leverandører
  • Forfalskning av legemidler – hvordan forhindre at disse kommer inn i den legale distribusjonskjeden?

 

 

Praktisk informasjon:

Kursavgift: Kr 14 900

Antall kursplasser: 26

Kursinnhold: Se foreløpig program her

Kursholdere: Mariann Østergaard Bomholt og Tina Brouer fra Pharmakon, og Line Saxegaard og Mona Wensaas Kinn fra Statens Legemiddelverk.

Overnatting: Kursavgiften inkluderer ikke overnatting. Det er reservert 8 standardrom på Thon Hotel Opera. Pris i standardrom for 1 person, per natt per rom, inklusive frokost NOK 1795,-. For å bestille disse rommene; ring hotellet direkte på telefon 23 10 30 30 eller skriv en epost til opera@olavthon.no, og oppgi følgende referansenummer: Ref Nr.29492021. Frist for bestilling er 03. mars 2021. Reservasjoner som gjøres via internett eller andre kanaler, og i ettertid henvises til denne bestillingskoden, får ikke den oppgitte spesialpris – da er det prisen som er booket og bekreftet som gjelder.

FeVu-poeng: Det er søkt om FEVU poeng (Farmasøyters Etter- og VidereUtdanning)

Frist for påmelding: 1. februar 2021. Påmeldingen er bindende. Benytt skjemaet nedenfor.

 

 

Kommentarer fra evalueringen:

  • Et veldig nyttig kurs.
  • Sammensetningen av foredragsholdere fra myndighetene og profesjonelle kursholdere var særdeles vellykket.
  • Et veldig spesielt kurs i og med at de som kommer for å foreta inspeksjon hos oss, var de som foreleste!
  • Jeg fikk svar på alt jeg lurte på.
  • Usikkerheten rundt GDP er borte.

 

Kurs form
Påmelding:
reCAPTCHA
Sending
scrolltop