GDP-regler – implementering og fortolkninger
Overholdelse av GDP-reglene (Good Distribution Practice) krever et effektivt kvalitetssystem til sikring av legemidlenes kvalitet under oppbevaring og distribusjon.
Det første kurset ble avholdt i september 2014, og har blitt tilbudt hvert år siden den gang. Til nå har alle kursene vært fulltegnet! Det er over 600 personer som har gjennomført kurset hos oss. Samarbeidet mellom Direktoratet for Medisinske Produkter, Farmatjenester og Mericon er en suksess! Alle foredragsholdere er norsktalende, og alt kursmateriell er på norsk.
Norsk Farmasøytisk Selskap er ansvarlig for kurset.
Les mer om GDP-kursene vi tilbyr her, og ta kontakt på post@nfs.no hvis du har spørsmål.
Se påmeldingsskjemaet og praktisk informasjon nederst på siden.
Kursets mål:
Deltakerne skal bli i stand til å implementere og etterleve EU-GDP reglene i forbindelse med mottakelse, oppbevaring, levering og transport av legemidler.
Temaer som behandles under kurset:
- Lovgrunnlaget og GDP-reglenes filosofi
- Grossisttillatelse (§14)
- Kvalitetssystemet og kvalitetshåndbok
- Kvalitetsansvarlig Person (RP)/Farmasøytisk Faglig Ansvarlig (FFA)
- FFA’ens udfordringer og dilemmaer
- Reklamasjoner og tilbakekallinger
- Lager, distribusjon og mottakerkontroll etter kontrakt (3. part)
- Lokaler og utstyr
- Risikostyring
- Transport
- Selvinspeksjon
- Kvalifisering av kunder og leverandører
- Forfalskning av legemidler – hvordan forhindre at disse kommer inn i den legale distribusjonskjeden?
Praktisk informasjon:
Kurset starter kl 09 med registrering fra kl 8.30 på onsdag, og avsluttes kl 16 på torsdag.
Kursavgift: Kr 17 000
Antall kursplasser: 30
Kurssted: Thon Hotel Opera, Oslo
Kursinnhold: Se programmet fra 2026 her Oppdatert program for 2027 kommer når det nærmer seg kurset
Kursholdere: Foredragsholdere fra Direktoratet for Medisinske Produkter, Farmatjenester og Mericon
FeVu-poeng: Det er søkt om FeVu-poeng (Farmasøyters Etter- og VidereUtdanning)
Frist for påmelding: 1. februar 2027. Påmeldingen er bindende. Benytt skjemaet nedenfor.
Kommentarer fra evalueringen:
- Et veldig nyttig kurs.
- Sammensetningen av foredragsholdere fra myndighetene og profesjonelle kursholdere var særdeles vellykket.
- Et veldig spesielt kurs i og med at de som kommer for å foreta inspeksjon hos oss, var de som foreleste!
- Jeg fikk svar på alt jeg lurte på.
- Usikkerheten rundt GDP er borte.
