FULLTEGNET!
GDP-regler – implementering og fortolkninger
Overholdelse av GDP-reglene (Good Distribution Practice) krever et effektivt kvalitetssystem til sikring av legemidlenes kvalitet under oppbevaring og distribusjon.
Det første kurset ble holdt i september 2014, og til nå har alle kursene vært fulltegnet. Det er til sammen 239 personer som har gjennomført kurset hos oss til nå. Samarbeidet mellom Line Saxegaard og Mona Wensaas Kinn fra Statens Legemiddelverk, og Mariann Ø. Bomholt og Mikkel Vinter Mogensen fra Pharmakon i Danmark, er en suksess!
Kurset arrangeres av Norsk Farmasøytisk Selskap i samarbeid med Pharmakon fra Hillerød i Danmark og Statens Legemiddelverk.
Les mer om GDP-kursene vi tilbyr her, og ta kontakt på post@nfs.no hvis du har spørsmål.
Se påmeldingsskjemaet og praktisk informasjon nederst på siden.
Kursets mål:
Deltagerne skal bli i stand til å implementere og etterleve EU-GDP reglene i forbindelse med mottagelse, oppbevaring, levering og transport av legemidler.
Temaer som behandles under kurset:
- Lovgrunnlaget og GDP-reglenes filosofi
- Grossisttillatelse (§14)
- Kvalitetssystemet og kvalitetshåndbok
- Kvalitetsansvarlig Person (RP)/Farmasøytisk Faglig Ansvarlig (FFA)
- FFA’ens udfordringer og dilemmaer
- Reklamasjoner og tilbakekallinger
- Lager, distribusjon og mottagerkontrol etter kontrakt (3. part)
- Lokaler og utstyr
- Risikostyring
- Transport
- Selvinspeksjon
- Kvalifisering av kunder og leverandører
- Forfalskning av legemidler – hvordan forhindre at disse kommer inn i den legale distribusjonskjeden?
Praktisk informasjon:
Kursavgift: Kr 14 900
Antall kursplasser: 36
Kursinnhold: Se program her (med forbehold om endringer)
Kursholdere: Mariann Østergaard Bomholt og Mikkel Vinter Mogensen fra Pharmakon (sistnevnte snakker norsk), og Line Saxegaard og Mona Wensaas Kinn fra Statens Legemiddelverk.
Overnatting: Kursavgiften inkluderer ikke overnatting. Det er reservert 8 standardrom på Thon Hotel Opera. Pris i standardrom for 1 person, per natt per rom, inklusive frokost NOK 1795,-. For å bestille disse rommene; ring hotellet direkte på telefon 23 10 30 30 eller skriv en epost til opera@thonhotels.no, og oppgi følgende referansenummer: Ref Nr. 27962744. Frist for bestilling er 16. februar 2020. Reservasjoner som gjøres via internett eller andre kanaler, og i ettertid henvises til denne bestillingskoden, får ikke den oppgitte spesialpris – da er det prisen som er booket og bekreftet som gjelder.
FeVu-poeng: Kurset kvalifiserer til 10 FEVU poeng (Farmasøyters Etter- og VidereUtdanning)
Frist for påmelding: 3. februar 2020. Påmeldingen er bindende. Benytt skjemaet nedenfor.
Kommentarer fra evalueringen:
Et veldig nyttig kurs.
Sammensetningen av foredragsholdere fra myndighetene og profesjonelle kursholdere var særdeles vellykket.
Et veldig spesielt kurs i og med at de som kommer for å foreta inspeksjon hos oss, var de som foreleste!
Jeg fikk svar på alt jeg lurte på.
Usikkerheten rundt GDP er borte.
