Hjem | Kurs og aktiviteter | Kurs | GDP-kurs
Når kurset er aktuelt kan du se praktisk informasjon og påmelding i kurskalenderen
Overholdelse av GDP-reglene (Good Distribution Practice) krever et effektivt kvalitetssystem til sikring av legemidlenes kvalitet under oppbevaring og distribusjon.
Det første kurset (basiskurs) ble holdt i september 2014, og til nå har alle kursene vært fulltegnet. Det er over 500 personer som har gjennomført basiskurset hos oss til nå.
NFS tilbyr fire forskjellige type GDP-kurs for å tilfredsstille alle behov:
Kursene arrangeres av Norsk Farmasøytisk Selskap i samarbeid med Direktoratet for Medisinske produkter, DMP, Farmatjenester og Mericon.
Ta kontakt på post@nfs.no hvis du har spørsmål.
«I forbindelse med tilsyn ser vi svært tydelig den grunnforståelsen som kurset gir – for de som har gjennomført kurset»
Mona Wensaas Kinn, legemiddelinspektør SLV
«Vi investerer tid på dette kurset fordi vi når så mange flere, raskere enn vi gjør ved å kun føre tilsyn med virksomhetene. Det blir færre avvik når vi utfører tilsyn, og mindre og enklere etterarbeide»
Line Saxegaard, legemiddelinspektør SLV
Deltagerne skal bli i stand til å implementere og etterleve EU-GDP reglene i forbindelse med mottagelse, oppbevaring, levering og transport av legemidler.
Dette er et kurs som etterfølger Kurs I (basis) og tar for seg enkelte GDP temaer mer inngående. Kurset er beregnet for FFAer, kvalitetsledere, logistikksjefer og personer som jobber daglig med GDP-relaterte oppgaver. Viderekommendekurset er for personer som skal evaluere kunder, leverandører, transportører, planlegge og gjennomføre ledelsens gjennomgang og monitorere kvalitetssystemets effektivitet mm. Kurset tar utgangspunkt i oppgaver og workshops og er basert på erfaringer innhentet fra hverdagen. Kurset legger opp til stor deltageraktivitet i forhold til å bidra med erfaringsutveksling.
FFA (kvalitetsansvarlig) og andre sentrale medarbeidere med GDP-ansvar hos engrosforhandlere og andre virksomheter, som mottar, oppbevarer og leverer legemidler, som har bruk for en oppdatering om GDP-krav i EU/EØS. Det er en forutsetning, at deltagerne har et grunnleggende kjennskap til gjeldende GDP-regler.
At deltagerne blir i stand til å håndtere daglige utfordringer i forbindelse med implementering, etterlevelse og vedlikehold av GDP reglene.
Der er stor fokus på etterlevelse av GDP-reglene. Som følge av dette har mange sentrale medarbeidere med GDP-oppgaver behov for at kunne dokumentere sin GDP kompetanse. På kurset gjennomgår og tolker vi utvalgte temaer i gjeldende GDP lovgivning. Kurset tar utgangspunkt i oppgaver og workshops med emner som for eksempel:
GDP-oppdateringskurset er for dem som har tatt GDP-basis kurs (GDP I), og helst også viderekommende kurs (GDP II), og som kun trenger årlig påfyll. Passer for alle som jobber med GDP. Dette kurset vil endre seg fra år til år.
Deltakerne er oppdatert på EU-GDP reglene og er i stand til å vedlikeholde GDP kvalitetssystemet.
© 2018 Norsk Farmasøytisk Selskap